Οι εξελίξεις στη διαμόρφωση της ευρωπαϊκής νομοθεσίας για το ηλεκτρονικό τσιγάρο

[marbass]

Nicotine containing products (NCP)

The proposal stipulates that NCP that either have a nicotine level exceeding 2 mg, a
nicotine concentration exceeding 4 mg per ml or whose intended use results in a
mean maximum peak plasma concentration exceeding 4 ng per ml may be placed on
the market only if they have been authorised as medicinal products on the basis of
their quality, safety and efficacy, and with a positive risk/benefit balance24. NCP with
nicotine levels below this threshold can be sold as consumer products provided they
feature an adapted health warning. The nicotine threshold identified in this proposal
has been established by considering the nicotine content of medicinal products
(Nicotine Replacement Therapies, NRTs) for smoking cessation which have already
received a market authorisation under the medicinal products' legislation

[crypton]

δεν ειναι μονο η καβατζα μας με ολο τον σεβασμο, υπαρχουν και οικογενειες που ζουν απο την πωληση του η.τ και στην τελικη ειναι αδικο και βρωμικο

[panaisr]

Δηλαδή εάν κατάλαβα καλά , θα επιτρέπετε η κυκλοφορία των υγρών με την παρούσα τουσ μορφή σε περιεκτικότητα μέχρι 4mg νικοτίνη και από εκεί  και πάνω θα θεωρούνται φαρμακευτικά σκευάσματα ? αυτή είναι η πρόταση τους ?

edit:ε το λέει ο Γιώργο πρώτο πρώτο τι ρωταω . οκ

[mantzaros]

crypton εχεις δικιο...αυτο δε το σκεφτηκα
 
πιστευω ομως οτι θα βρεθει λυση...

[WileECoyote]

Σε πολύ σύντομο χρονικό διάστημα από την παραίτηση του επιτρόπου Υγείας, το σχέδιο της Οδηγίας ολοκληρώθηκε και παρουσιάστηκε.

Με το σχέδιο προτείνεται όσα νικοτινούχα προϊόντα (NCP) ξεπερνούν σε περιεκτικότητα νικοτίνης τα 2 mg ανά συσκευασία (μάλλον εννοεί τα πιπάκια-φίλτρα μιας χρήσης) ή τα 4 mg ανά ml ή όσων η χρήση προκαλεί συγκέντρωση νικοτίνης στο αίμα πάνω από 4 ng ανά ml, να κυκλοφορούν μόνο εφόσον πάρουν άδεια ως φαρμακρυτικά προϊόντα με βάση την ποιότητα, ασφάλεια και αποτελεσματικότητα τους και με θετικό ισοζύγιο ωφέλειας/κινδύνου. Νικοτινούχα προϊόντα κάτω από αυτά τα όρια επιτρέπεται να κυκλοφορούν ως καταναλωτικά προϊόντα, με την προϋπόθεση να αναγράφουν προειδοποιητικά μηνύματα για πιθανή βλάβη της υγείας.
Το όριο των 2-4 mg θεσπίστηκε, όπως αναφέρεται στο σχέδιο, για να υπάρχει ισότιμη αντιμετώπιση με τα αντίστοιχα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν νικοτίνη και έχει εγκριθεί η κυκλοφορία τους.

Υπάρχει σαφής βελτίωση σε σχέση με το προηγούμενο σχέδιο, το οποίο ζητούσε την υπαγωγή όλων των νικοτινούχων μη καπνικών προϊόντων σε καθεστώς φαρμακευτικών σκευασμάτων, μετά από έγκριση.

Με το νέο σχέδιο το η.τ. (ουσιαστικά τα υγρά για η.τ.) δεν κατατάσσονται στα προϊόντα καπνού και αυτό σημαίνει ότι αποφεύγεται η βαρειά φορολογία και η έντονη σήμανση των τσιγάρων. Είναι χαρακτηριστικό ότι η σχετική ρύθμιση περιλαμβάνεται στο κεφάλαιο "Μη Καπνικά Προϊόντα"

Για να επιτευχθεί όμως αυτό χρειάστηκε να πληρωθεί βαρύ τίμημα: υγρά με νικοτίνη πάνω από 4mg/ml ουσιαστικά απαγορεύονται, μέχρι να πάρουν έγκριση ως φαρμακευτικά προϊόντα.

Επίσης δίνεται στην Επιτροπή (Commission) το δικαίωμα να αναπροσαρμόζει τα όρια περιεκτικότητας σε νικοτίνη, καθώς και η σήμανση, ανάλογα με τα νεώτερα στοιχεία που θα προκύψουν από τις σχετικές έρευνες για την επίδραση των νικοτινούχων προϊόντων στην υγεία.

Δεν φαίνεται να υπάρχει περιορισμός στην εισαγωγή NCP για προσωπική χρήση.

[urahara]

Με τα υγρά που θα έρχονται εκτός ΕΕ τι θα γίνεται,όμως...?
Πχ υγρά που θα παραγγέλνει κάποιος από Αμερική. Θα ελέγχεται το ποσοστό νικοτίνης στο τελωνείο? Ή θα είναι όλα θέμα ταμπελας?

Στάλθηκε από το A100 μου χρησιμοποιώντας Tapatalk 2

[WileECoyote]

Απ' όσο διάβασα, δεν τίθεται κάποιος περιορισμός, ενώ αντίθετα για τα προϊόντα καπνού υπάρχει ολόκληρο κεφάλαιο με περιορισμούς και προϋποθέσεις για την εισαγωγή τους.
Μιλάμε για προσωπική χρήση βέβαια.

Κρατάω μια μικρή επιφύλαξη, μήπως υπάρχει κάτι σχετικό που μου έχει ξεφύγει.

[urahara]

Οπότε, το "να κυκλοφορούν" αναφέρεται βασικά στην πώλησή τους εντός ευρωπαϊκής ένωσης?

Στάλθηκε από το A100 μου χρησιμοποιώντας Tapatalk 2

[grifos]

Kάνουν για ακόμα μια φορά το παιχνίδι τους....προκαλούν εντυπώσεις και τίποτα παραπάνω.
Ο πόλεμος δεν θα σταματήσει ποτέ....
Δεν πιστεύω να φταίνε οι Φαρμακοβοιομηχανίες σε μεγάλο βαθμό, όσο οι Καπνοβιομηχανίες.....
Διλαδή ποια είναι η διαφορά Γίωργο ανάμεσα στα 4mg με τα 12mg που πρέπει να θεωρηθούν φαρμακευτικά
σκευάσματα?
Θα πέρνουμε με 12mg και θα είναι φάρμακο ή θα φάρμακο θα είναι η τιμή? 

[vzol48]

Φαρμακοβιομηχανιες....πως να ξεφυγει κανεις;;;;;........ολα για το καλο μας....

[drf]

Kάνουν για ακόμα μια φορά το παιχνίδι τους....προκαλούν εντυπώσεις και τίποτα παραπάνω.
Ο πόλεμος δεν θα σταματήσει ποτέ....
Δεν πιστεύω να φταίνε οι Φαρμακοβοιομηχανίες σε μεγάλο βαθμό, όσο οι Καπνοβιομηχανίες.....
Διλαδή ποια είναι η διαφορά Γίωργο ανάμεσα στα 4mg με τα 12mg που πρέπει να θεωρηθούν φαρμακευτικά
σκευάσματα?
Θα πέρνουμε με 12mg και θα είναι φάρμακο ή θα φάρμακο θα είναι η τιμή? 

για πάνω από 4mg θα παίρνεις το 18888 / ΕΟΠΠΥ για να σου γράψει ένα tribeca 12mg

[WileECoyote]

Εντός ΕΕ πως θα κυκλοφορούν, αφού παντού θα απαγορεύονται; Δεν θα μπορούν να παράγονται σε κάποια χώρα της ΕΕ ώστε να εξαχθούν σε κάποια άλλη (αναφέρομαι σε υγρά πάνω από 4mg).

Πιθανόν να είναι μια κατάσταση σαν το σνους: δεν επιτρέπεται η παραγωγή και κυκλοφορία του (πώληση, εισαγωγή για εμπορικούς σκοπούς) στις χώρες της ΕΕ (πλην Σουηδίας), αλλά δεν απαγορεύεται η αγορά του ιδιωτικά, μέσω internet ας πούμε, για προσωπική χρήση.

Βέβαια, όταν υπάρχει γενική απαγόρευση κυκλοφορίας για υγρά με υψηλή περιεκτικότητα σε νικοτίνη, τα οποία δεν έχουν έγκριση ως φαρμακευτικά προϊόντα, τίποτα δεν εμποδίζει κάποιο κράτος-μέλος να απαγορεύσει την εισαγωγή τους από τρίτες χώρες, ακόμα και για ιδιωτική χρήση. Απλώς αυτό δεν προβλέπεται στο σχέδιο της Οδηγίας, ώστε να είναι υποχρεωτική η εφαρμογή του από όλα τα κράτη της ΕΕ (όταν ψηφιστεί).

[iceberg]

Σαν Ελλάδα πάντως είμαστε πολύ μπροστά...εδώ ήδη απαγορεύονται όλα τα υγρά με νικοτίνη εδώ και σχεδόν ένα χρόνο, δεν είναι έτσι;
Δε νομίζω να αποσύρθηκε ποτέ η απαγόρευση. Απλώς πέρασε η εβδομάδα πραγματικής ισχύς της όπως 10άδες άλλες απαγορεύσεις.
Την τελευταία φορά έτρεξα και έκανα παραγγελία 2 λίτρα 18άρα και ακόμα δεν την έχω τελειώσει. ΔΕΝ την ξαναπατάω!

[thanos99999]

Μην τα μπερδεύετε παιδιά. Μέχρι 20άρα νικοτίνη δεν υπάρχει πρόβλημα. Η 20άρα είναι 2,0 mg. Η 12άρα για παράδειγμα είναι 1,2 mg. Πάνω από τα 2,0 mg ούτως ή άλλως είναι πάρα πολύ για να ατμίζεις και η θέσπιση κανόνων δεν είναι κατ΄ ανάγκη κακό σε έναν χώρο νεαρό που αναπόφευκτα παρατηρούνται φαινόμενα ασυδωσίας.

[Sunspear]

η 20άρα νικοτίνη είναι 20mg/ml, to ποσοστό είναι 2,0 %.....