Μπερδεύτηκα λίγο στο σημείο "δεν επιτρέπεται η πώληση" " αλλά δεν απαγορεύεται η αγορά του ιδιωτικά"...
(Παντα για προσωπικη χρήση μιλαω) Πάντως αν δεν κλειδωθεί η εισαγωγή από τρίτες χώρες μόνο την τοπική/ευρωπαϊκή οικονομία πλήττουν όπως το βλέπω..
Δεν επιτρέπεται η πώληση από καταστήματα του κράτους-μέλους (χωρίς την έγκριση ως φαρμακευτικό προϊόν).
Δεν απαγορεύεται να το προμηθευτεί κάποιος ιδιωτικά (και όχι για εμπορία) από άλλη χώρα, όπου επιτρέπεται η κυκλοφορία του.
Γι' αυτό έγραψα για την πιθανότητα να απαγορευθεί και η εισαγωγή γενικά (αν και ο Γιάννης Παπ θέτει ένα πρακτικό πρόβλημα σε τέτοια απαγόρευση)
Η οδηγία καθίσταται υποχρεωτική η μπορεί να διαφοροποιηθεί από χώρα σε χώρα ?
Οι οδηγίες της ΕΕ, αφού ψηφιστούν, πρέπει να ενσωματωθούν στην εσωτερική νομοθεσία των κρατών-μελών (δηλαδή να φτιαχτεί ένα νομοσχέδιο που θα περιλαμβάνει τις ρυθμίσεις της Οδηγίας και θα τις εξειδικεύει - δεν μπορεί να διαφοροποιηθεί από τις ρυθμίσεις αυτές). Συνήθως υπάρχει ένα περιθώριο 2 ετών για να γίνει αυτό.
Πρακτικα δηλαδη, τι κοστος θα εχει για να πιστοποιηθει απο τον ΕΟΦ αν μιλαμε για εταιρια-ες που θα πουλανε υγρα ανω τον 4mg?
Τεράστιο κόστος και αρκετά χρόνια πριν δωθεί η έγκριση: πρέπει να ληφθεί υπόψη η ποιότητα, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα τους και να υπάρχει θετικό ισοζύγιο ωφέλειας/κινδύνου. Καταλαβαίνεις τι μπορεί να ζητηθεί...